시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득
시노펙스는 21일 ‘시노펙스 방교사업장’이 식약처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 획득했다고 밝혔다. 시노펙스는 2020년 9월 서울대 병원과 함께 전량 수입에 의존하고 있는 혈액투석기 국산화를 위한 국책과제(지속적 신대체요법 의료기기 국산화 연구개발사업)에 참여해 기술 개발과 투자를 지속해 왔으며, 혈액투석기의 본격적인 생산 기지인 ‘시노펙스 방교사업장’이 국내 최초로 혈액투석기 관련 …
